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        達州藥監局全面做好醫療器械、藥品等許可審批工作,確保無縫銜接
        加入時間:2013-01-10 16:38:09  當前新聞點擊率:3166

            醫療器械網訊   隨著我國藥品及醫療器械產業的不斷發展壯大,相關部門在對市場秩序加強整治的同時,對醫療器械經營許可等相關審批工作也是高度重視。據了解,達州為了全面貫徹落實國務院《關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》文件精神,達州藥監局將“三舉措”并行確保下放行政審批項目辦理工作無縫銜接,促進審批工作順利進行。

          及時發布公告。將省級下放的4個項目名稱、下放時間、辦理要求等在局網站上進行公開公示,明確規定 在行政審批項目下放、銜接期間,《醫療器械經營企業許可證》、《藥品零售企業經營質量管理規范(GSP) 證書》有效期限屆滿的,其有效期限可順延2個月,以消除下放、銜接期間的影響。
          
          及時修訂完善下放審批項目的辦事指南和示范文本。根據法律、法規的規定,按照省級標準制作了統一、 規范的辦事指南和示范文本,并同步錄入到電子政務大廳后臺。
          
          強化業務培訓。有針對性地對入駐窗口人員進行相關業務培訓,集中學習與下放項目有關的《中華人民共 和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療器械經營企業許 可證管理辦法》、《四川省醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》等法律法規,使具體承辦人員熟悉業務, 保障辦理質量和效率。

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