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錦州市統計2012醫療器械等不良事件共計252例,未有傷害事件
錦州市統計2012醫療器械等不良事件共計252例,未有傷害事件
加入時間:2013-01-29 10:19:52 當前新聞點擊率:2524
普朗醫療器械網資訊:隨著醫療器械、藥品等的廣泛使用,使得醫療器械不良事件監管有著更重大的意義,其可以有效幫助醫療器械等產品改良,像體外診斷試劑這類產品,避免傷害事件的再次發生。近期,錦州市藥監局對2012年醫療器械不良事件進行了公布,在過去的一年里錦州全市總計上報醫療器械不良事件252例、百萬人口81例,開通基層報告單位53家,其中醫療機構15家,報告234例,經營企業38家18例,通過中心上報報告150例,上報的不良事件均已快速反饋給醫療器械廠家。
據了解,上報的252例可疑醫療器械不良事件報告的來源主要是使用單位,其次是經營企業,醫療器械不良事件報告表的報告人多為技師、護士,操作者多為專業人員。通過使用“醫療器械不良事件監測系統”對患者年齡與性別分布、報告人職業、操作人員、可疑醫療器械的管理類別和分類目錄進行統計分析。分析顯示,252份報告中,男性93例,女性152例,不詳7例,男女數值比為0.61。
根據醫療器械管理目錄分類,報告中的Ⅱ類醫療器械引起的不良事件最多,167例,占報告總數比值66.27%。按醫療器械分類目錄統計,報告中前三位的醫療器械分別是手術室、急救室、診療室設備及儀器,有47例,醫用電子儀器設備37例,物理治療設備23例,報告手術室、急救室、診療室設備及儀器多為沖洗、通氣、減壓器具、嬰兒保育設備、呼吸設備電動、液壓手術臺、輸液輔助裝置能對患者造成傷害。醫用手術室、急救室、診療室設備及儀器,大多為質量問題引起的電氣系統短路等器械不良事件,未對患者造成嚴重傷害。