醫(yī)療器械網(wǎng)訊  隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成了醫(yī)療領(lǐng)域的兩大頂梁柱，當(dāng)然眾多城市也將藥械監(jiān)管工作提上了發(fā)展日程。據(jù)悉，河北省藥監(jiān)局在2013年將不斷加大執(zhí)法力度，全面強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并且還將繼續(xù)完善市民投訴舉報(bào)制度，努力做到360°“無死角”監(jiān)管。
 
　　強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)過程監(jiān)管

　　今年，我省食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)組織開展藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況監(jiān)督檢查和仿制藥品一致性評(píng)價(jià)工作。強(qiáng) 化藥物臨床試驗(yàn)過程監(jiān)管和機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管，嚴(yán)格基本藥物以及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、中藥材中藥飲片、藥用輔料監(jiān)管。 穩(wěn)步推進(jìn)新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實(shí)施，年底前全面完成血液制品、 疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查認(rèn)證工作。繼續(xù)推進(jìn)藥品安全示范縣建設(shè)。強(qiáng)化藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng) 藥品信息監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為。

　　在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，我省今年將以防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。推進(jìn)醫(yī)療器 械審評(píng)審批制度改革和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理。加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管 ，加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查力度。開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合性檢查，實(shí)現(xiàn)無菌和 植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋。推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作。加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用 環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊銷售、使用過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為。并進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu) 用于急救和維持生命醫(yī)療器械的監(jiān)管，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，重點(diǎn) 加強(qiáng)對植入類醫(yī)療器械采購、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極探索建立醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的長效機(jī)制。

　另外，今年我省還將完善12331投訴舉報(bào)電話網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，健全食品藥品安全有獎(jiǎng)投訴舉報(bào)制度和投訴舉報(bào)處 置工作機(jī)制，暢通群眾投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)和發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)食品藥品違法違規(guī)行為。對舉報(bào)有功的人員予以獎(jiǎng) 勵(lì)，調(diào)動(dòng)群眾參與食品藥品監(jiān)管的積極性。同時(shí)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督體系建設(shè)，加快建立“四品一械”數(shù)據(jù)中心， 推動(dòng)實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管信息資源共享和各信息化系統(tǒng)平臺(tái)的互聯(lián)互通、統(tǒng)籌利用，使信息化系統(tǒng)由單項(xiàng)管理逐 步轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)時(shí)監(jiān)督、綜合管理。進(jìn)一步完善食品藥品行政審批、誠信管理、實(shí)時(shí)監(jiān)控、藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn) 等系統(tǒng)平臺(tái)，推進(jìn)國家新增基本藥物和無菌藥品電子監(jiān)管，推動(dòng)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用終端實(shí)施電子監(jiān)管 ，啟動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)直報(bào)系統(tǒng)建設(shè)。