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        昆明市嚴查義齒類醫療器械單位,對產品質量嚴格把關
        加入時間:2013-02-21 15:16:24  當前新聞點擊率:2652

            醫療器械網訊  在老齡化不斷發展和人均健康意識不斷加強等因素下,義齒類醫療器械行業逐漸走進人們 的生活。其中定制式義齒(俗稱假牙)的生產、使用以及經營受到相關部門的嚴格監管。近期,昆明市為了嚴格整治義齒類醫療器械市場,市藥監局積極組織協調全市的監管力量,對全市范圍內的定制式義齒類醫療器械生產使用單位進行專項檢查,對產品質量嚴格把關。據悉,此次檢查將持續至4月1日,沒有取得有效醫療器械注冊證書的企業,將按照規定查處。

          據了解,為加強對定制式義齒產品的監督管理,嚴厲打擊違法違規生產、使用定制式義齒產品的行為,昆 明市食品藥品監督管理局負責行政區域內取得《醫療器械生產企業許可證》的定制式義齒產品生產企業,重點 檢查尚未取得有效醫療器械注冊證書的企業。各縣(市)區食品藥品監督管理局負責行政區域內取得《醫療機 構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構,重點檢查一級及一級以下的醫療機構、診所和門診 部。

          同時,對生產企業的檢查重點是:生產企業、生產產品、采購渠道、銷售對象的合法性以及產品的追溯性 ;對使用單位的檢查重點是:采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業 購進,是否具有有效的醫療器械產品注冊證書,是否有驗收記錄,是否索要和保存了供貨方相關的資質證明文 件。


         

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