醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在老齡化不斷發(fā)展和人均健康意識(shí)不斷加強(qiáng)等因素下，義齒類醫(yī)療器械行業(yè)逐漸走進(jìn)人們 的生活。其中定制式義齒（俗稱假牙）的生產(chǎn)、使用以及經(jīng)營受到相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。近期，昆明市為了嚴(yán)格整治義齒類醫(yī)療器械市場(chǎng)，市藥監(jiān)局積極組織協(xié)調(diào)全市的監(jiān)管力量，對(duì)全市范圍內(nèi)的定制式義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。據(jù)悉，此次檢查將持續(xù)至4月1日，沒有取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證書的企業(yè)，將按照規(guī)定查處。

　　據(jù)了解，為加強(qiáng)對(duì)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)、使用定制式義齒產(chǎn)品的行為，昆 明市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn) 檢查尚未取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證書的企業(yè)。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī) 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查一級(jí)及一級(jí)以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診 部。

　　同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查重點(diǎn)是：生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)品、采購渠道、銷售對(duì)象的合法性以及產(chǎn)品的追溯性 ；對(duì)使用單位的檢查重點(diǎn)是：采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè) 購進(jìn)，是否具有有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，是否有驗(yàn)收記錄，是否索要和保存了供貨方相關(guān)的資質(zhì)證明文 件。