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        贛榆縣建立“四機制”為醫療器械不良事件指引明確方向
        加入時間:2013-02-21 15:23:43  當前新聞點擊率:2670

              醫療器械網訊  在藥品醫療器械飛速發展的同時,加強藥品及醫療器械不良反應事件監測能力也是尤為重要的,全國各地也紛紛不斷加大監管及整治力度,以確保市場秩序能夠穩中有序。據悉,連云港市贛榆縣近年來在藥械監管方面有一套,對藥品醫療器械不良事件監測工作也是高度重視。贛榆縣藥監局更是積極建立“四機制”為全縣藥械不良事件監測工作指引明路。
         
             一是建立責任機制。明確各涉藥單位的監測責任,要求各醫療機構和藥械生產、經營企業明確專門機構 或專人負責監測工作,形成縣級醫院、鎮級衛生院、村級衛生室、藥械生產、批發企業、零售企業的全方位監 測網絡。

            二是建立培訓機制。采取集中培訓、以會代訓、分級培訓和現場指導、QQ在線指導等形式,增強各單對藥 品不良反應和醫療器械不良事件搜集水平,提高報表數量和質量。

            三是建立監測人員備案機制。要求各涉藥涉械單位上報專兼職監測人員,建成不良反應呈報點人員信息庫 ,人員變更的及時報縣藥品不良反應監測中心備案,保證信息通暢。

            四是建立考核機制。將藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作納入對醫療機構、藥械生產、經營企業 年度藥品安全信用評定體系,實行季度通報、半年考核,年終對成績突出的單位個人給予獎勵,對瞞報、緩報 的單位進行通報批評。
         
            在采取有力措施的同時,相關部門也將繼續不斷加大日常監管與專項檢查,將二者有力的結合在一起,力 保藥械市場秩序能夠穩定,為百姓的健康保駕護航。

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