普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著義齒類醫(yī)療器械黑幕的爆出，各地都加大了對假牙市場的整治力度。最近從十堰市藥監(jiān)局處獲悉，從本月起將開展為期兩個(gè)月的義齒類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)，嚴(yán)查各類不規(guī)范加工、經(jīng)營的生產(chǎn)作坊。在檢查這類醫(yī)療器械的同時(shí)繼續(xù)加大對血凝儀、血液分析儀等醫(yī)療器械的檢查。

據(jù)介紹，義齒是牙齒脫落或拔除后，為恢復(fù)咀嚼、美觀、發(fā)音等功能所鑲補(bǔ)的假牙。此次檢查重點(diǎn)突出生產(chǎn)源頭和使用終端兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查企業(yè)的生產(chǎn)地址、注冊地址、法定代表人等實(shí)際情況是否與批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》內(nèi)容一致；企業(yè)是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況；企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件與批準(zhǔn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》時(shí)相比是否發(fā)生變化，能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要，是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況；是否建立和保持了對產(chǎn)品的清潔和消毒的要求；企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄。

據(jù)了解，目前，十堰市取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的義齒生產(chǎn)企業(yè)有2家。“對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題將要求使用單位及時(shí)進(jìn)行整改；對于違法違規(guī)行為，將依法嚴(yán)厲查處。”昨日，市食品藥品監(jiān)督管理局一位工作人員表示，市民在裝假牙時(shí)多留個(gè)心眼，如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)撥打12331舉報(bào)電話。