普朗醫療器械網資訊：近幾年醫療設備行業大熱，給各地藥監局的監管也帶來了巨大挑戰。近期從市藥監局獲悉，為更好的給醫療器械企業服務，市食品藥品監督管理局藥品安監科科長翟向鸞，正與某醫療器械管理人員聚在一起，研究企業新建廠房的圖紙，并對圖紙中不合理的布局、設計進行修改。藥監局的服務不再是以往的例行檢查，而是將服務更細致的開展下去，做到真正的為醫療器械企業著想。

服務企業發展，要從頭跟到尾，這是市食品藥品監督管理局對機關干部的要求。開展深化機關作風建設年活動以來，該局藥品安監科的工作人員，每月都要走進各藥品生產企業，在進一步加強安全監管的同時，也積極為企業的發展、生產提供“一對一”的服務。昨日是藥品安監科年后第二次走進該企業，參與企業新建廠房圖紙修改工作。

“改造工作很緊迫，企業著急，我們也很著急。”翟向鸞表示，2010年，國家發布了新版《藥品生產質量管理規范》，并于2011年初發出“通牒”，要求無菌藥品生產企業必須于2013年年底通過新版認證，否則就要關門停產。自新版規范發布以來，市食品藥品監督管理局就積極到企業講解新規，幫助制藥企業按照新規進行“升級”。

期間，經區一家制藥企業，因為缺乏資金等，于去年才開始進行改造。 “企業完成硬件、軟件等所有的改造工作，至少需要一年時間。”翟向鸞說，自企業去年開始改造，他們就介入改造工作，從前期規劃到圖紙設計到設備選型等，他們全程跟進，為企業提供“一條龍”服務。今年，該企業改造步伐加快，市食品藥品監督管理局更是頻繁走進企業，幫助企業解決設計、改造難題。 “藥品是用來救命的，因而安全責任重大。對藥品企業的監管來不得半點馬虎。”翟向鸞表示，在做好服務的同時，他們的安全監管工作也不放松。如今，每個月，該局的工作人員，都要到市區的藥品生產企業進行監督檢查，監督企業嚴格按照規范組織生產，確保藥品安全。

今年，根據深化機關作風建設年的要求，市食品藥品監督管理局的機關干部加大了下基層頻率。除了藥品安監科外，餐飲保化科、藥品市場監管科、醫療器械科等各個科室的工作人員，也根據事先劃定的責任區，沉下身子到企業走訪，為企業提供相關手續咨詢、辦理等服務。