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三明市緊抓醫療器械產業發展,幫扶機制初顯成效
加入時間:2013-03-12 15:54:32 當前新聞點擊率:2581
醫療器械網訊 被譽為“永遠的朝陽產業”--醫療器械發展近年來受到了高度重視,全國各地城市均把藥械產業列為發展重點。日前,記者從三明市藥監局了解到,該局將扶持醫療器械產業發展當作落實科學監管理念的重要抓手,緊抓醫療器械產業發展,重點建立了掛鉤幫扶機制,并實行項目對接、服務對接和工作對接。 好機制催生新天地,近日,從三明和眾生物技術有限公司傳來喜訊,該公司8個二類體外診斷試劑產品(細 菌性陰道病(BV)檢測試劑盒(多胺法)、睪酮(T)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、β-人絨毛膜促性腺激 素(β-HCG)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、催乳素(PRL)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、人促黃體生成 素(hLH)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、促卵泡生成素(FSH)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、雌二醇 (E2)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、孕酮(P)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法))取得省局頒發的醫療器械 產品注冊證。這8個品種的投產將給該公司新增年產值500萬元,利稅100萬元。 同時,三明博峰生物科技公司5個三類體外診斷試劑已向國家局申報三類醫療器械產品注冊,國家局將在3 月中旬組織現場研制核查和體系考核。如果順利通過現場審查,將對該公司發展起到推動作用。 |