醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近段時間，我國眾多城市相繼上演了“開拔醫(yī)療器械市場‘毒牙’”的一幕，使得定制式義齒市場秩序得到了進一步的規(guī)范。據(jù)悉，雞東縣為了嚴(yán)把定制式義齒等醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)打生產(chǎn)、使用等過程中的違法違規(guī)行為，該縣藥監(jiān)局制定相關(guān)檢查方案并組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)多家含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)及牙科診所展開專項檢查，徹查機構(gòu)定制式義齒產(chǎn)品。

 

　　該局檢查重點是采購和使用的定制式義齒是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；醫(yī)療機構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄等 。

　　此次共檢查含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)3家，牙科診所10家，對檢查發(fā)現(xiàn)問題的單位，要求立即進行整改，對違法違規(guī)行為進行嚴(yán)肅查處。通過檢查，了解和掌握了轄區(qū)內(nèi)定制式義齒生產(chǎn)使用情況，并認(rèn)真分析形勢，總結(jié)經(jīng)驗，查找監(jiān)管中存在的問題，探索建立長效監(jiān)管機制，切實加強醫(yī)療器械監(jiān)管。