普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：日前從天津市藥監(jiān)局獲悉，今年將在全市范圍內(nèi)開展“放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”評定工作，全市二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將被分為A、B、C、D四個等級，及時排除安全隱患。據(jù)悉將在明年公布評定結(jié)果，讓患者在以后使用X光透視儀等醫(yī)療器械時一目了然。

市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理，將對評定為A級的企業(yè)，授予“放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”標(biāo)識牌。對評定為B級的企業(yè)，監(jiān)管單位要按照相關(guān)法律法規(guī)對其實施常規(guī)監(jiān)管，并監(jiān)督企業(yè)對存在的問題以及產(chǎn)品質(zhì)量隱患進行及時排除。對評定為C級的企業(yè)，監(jiān)管單位不僅要按有關(guān)規(guī)定對其實行嚴(yán)格監(jiān)管，還要對企業(yè)進行約談，要求企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進行承諾。

監(jiān)管單位需每季度至少實施一次現(xiàn)場檢查，并隨時跟蹤企業(yè)整改情況。對評定為D級的企業(yè)，各監(jiān)管單位要視企業(yè)存在的問題按照相關(guān)規(guī)定采取嚴(yán)格的行政措施，對其違法違規(guī)行為實施嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦。此外，市食藥監(jiān)局網(wǎng)站還將年度量化等級評定結(jié)果及時公布。