此次檢查的重點產品為醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑、血紅蛋白儀等等防控H7N9流感有關醫療器械。該局檢查人員對醫療器械生產企業重點檢查企業生產的產品是否取得醫療器械產品注冊證；原材料控制是否到位；企業的生產條件是否能夠滿足產品生產要求；產品的說明書、標簽、標示是否 符合有關規定等情況。對醫療器械經營企業重點檢查企業是否按照批準的范圍經營；企業經營的防控H7N9流感 有關醫療器械是否合法產品；企業是否建立了完善的購銷記錄，保證滿足產品追蹤和追溯要求等情況。

 

　　在檢查過程中，該局將與相關醫療器械生產經營企業負責人開展約談，同時對全市防控H7N9流感有關醫療 器械生產、經營、銷售情況進行調研，了解轄區內針對H7N9流感病毒的體外診斷試劑的研制情況，并督促相關 企業規范生產、經營防控H7N9流感有關醫療器械。對監督檢查中發現的違法違規生產、經營活動，該局將依法 嚴肅處理，對違法產品將采取有力措施嚴厲打擊。