醫療器械網訊  近年來，義齒類醫療器械行業逐漸走進老百姓的生活，監管部門對定制式義齒產品的監管也是不斷加大力度。據悉，濱州市藥監局為了嚴把義齒產品質量關，今年年初至今市藥監局結合當地實際情況，并采取相關措施對定制式義齒生產使用等單位展開為期四個月的專項檢查，成功端掉一黑窩點。

 

　　檢查范圍涉及定制式義齒產品生產企業和取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構，重點檢查了未取得有效醫療器械注冊證書違規生產的企業和一級及一級以下醫療機構、診所和門診。此次檢查共出動執法人員284人次，執法車輛53臺次，檢查定制式義齒生產企業1家、使用單位139家，從檢查結果看，我市定制式義齒總體情況良好，各企業均能按要求生產和使用義齒，但也發現個別企業存在消毒記錄不規范、未建立產品質量檔案等問題，責令52家存在問題的單位進行了整改，查處違法生產定制式義齒產品黑窩 點1家。

 

　　下一步，市藥監局將對本次檢查中發現的問題進行跟蹤，同時進一步加強對定制式義齒生產使用的監督檢查，深摸排查，從重查處定制式義齒非法生產加工黑窩點，規范定制式義齒的生產銷售和使用，切實保障義齒產品的安全有效。