醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來，義齒類醫(yī)療器械行業(yè)逐漸走進老百姓的生活，監(jiān)管部門對定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)管也是不斷加大力度。據(jù)悉，濱州市藥監(jiān)局為了嚴把義齒產(chǎn)品質量關，今年年初至今市藥監(jiān)局結合當?shù)貙嶋H情況，并采取相關措施對定制式義齒生產(chǎn)使用等單位展開為期四個月的專項檢查，成功端掉一黑窩點。

 

　　檢查范圍涉及定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構，重點檢查了未取得有效醫(yī)療器械注冊證書違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)和一級及一級以下醫(yī)療機構、診所和門診。此次檢查共出動執(zhí)法人員284人次，執(zhí)法車輛53臺次，檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)1家、使用單位139家，從檢查結果看，我市定制式義齒總體情況良好，各企業(yè)均能按要求生產(chǎn)和使用義齒，但也發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在消毒記錄不規(guī)范、未建立產(chǎn)品質量檔案等問題，責令52家存在問題的單位進行了整改，查處違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品黑窩 點1家。

 

　　下一步，市藥監(jiān)局將對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤，同時進一步加強對定制式義齒生產(chǎn)使用的監(jiān)督檢查，深摸排查，從重查處定制式義齒非法生產(chǎn)加工黑窩點，規(guī)范定制式義齒的生產(chǎn)銷售和使用，切實保障義齒產(chǎn)品的安全有效。