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        銅陵市嚴查義齒類醫療器械使用單位,未發現違法違規現象
        加入時間:2013-05-02 16:30:12  當前新聞點擊率:2740
            醫療器械網訊  近幾年,我國人口老齡化趨勢不斷發展、美容行業盛行等都成了促使義齒類醫療器械行業快速發展的有力因素。銅陵市為了嚴抓狠打定制式義齒生產、使用等環節存在的違法違規現象,市藥監局特別組織執法力量自4月份開始展開大范圍的專項檢查。據悉,在檢查的21家單位中未出現違法違規行為,檢查情況普遍良好。
         
            據了解,隨著公眾生活品質和審美意識的提高,定制式義齒作為醫療機構口腔科以及牙科診所常用的醫療器械,正日益受到重視。此次專項檢查主要針對牙科診所和設有“口腔科”的醫療機構,重點檢查采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;產品是否具有合法醫療器械注冊證書;是否有產品驗收記錄;是否建立并實施對該產品可追溯性等相關制度。
         
            據悉,截至目前,該支隊共檢查了21家定制式義齒使用單位,從檢查情況來看,各單位基本能按照《醫療 器械監督管理條例》的要求,從具有合法資質的生產企業購進定制式義齒和其它口腔材料,但部分單位存在對 購進的定制式義齒和口腔材料存在購進驗收、記錄不全、產品可追溯等管理制度執行不到位等問題。針對存在 的問題,執法人員當場下達責令整改通知書限期整改,并對一家診所使用過期失效醫療器械進行了立案查處。
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