|
臺州市三步驟完成貼敷類醫療器械產品專項檢查工作
加入時間:2013-07-10 09:50:23 當前新聞點擊率:3077
普朗醫療器械網訊 臺州市局自4月份開始在全市范圍內開展了為期兩個月的專項檢查,此次專項檢查主要是為進一步規范臺州市貼敷類醫療器械產品管理,根據省局統一部署。檢查中該市經營以無紡布等材料作為背襯,含藥或以熱、磁等材料制成的貼敷類產品的醫療器械經營企業和藥品經營企業列為檢查對象,分“企業自查、書面上報信息、現場核查”三個步驟進行。
一是完成貼敷類醫療器械產品的摸底統計。該市此次共檢查全市經營貼敷類醫療器械產品(不包括貼敷類藥品)的企業1094家,其中醫療器械經營企業82家,藥品經營企業1012家,共核查947種不同供應商和不同生產企業的貼敷類醫療器械產品,發現81種有疑問的貼敷類醫療器械產品,包括產品外包裝存在不規范現象、注冊產品結構組成中含有天然植物提取物或中藥成份、涂有合成粘物質或辣椒精油、薰衣草精油等成分、國家局信息庫查找不到或注冊證已注銷、部分貼敷類醫療器械產品不屬于醫療器械管理等問題。
二是完成對檢查中發現問題的立案查處。該市臨海局查處1起醫療機構非法渠道購進第二類醫療器械(遠紅外消痛貼)案件,黃巖局查處1起經營企業無證經營二類醫療器械案件,玉環局通過協查發現的兩類問題產品已與無證經營案件一起移送公安機關查處;三門局對涉嫌無注冊證或注冊證已注銷的產品已立案查處。
三是完成通過檢查進行宣傳教育的目的。通過此次專項檢查,各企業對貼敷類醫療器械產品的法規知識有了更全面更深入的了解,且經前兩年強化遠紅外與磁療相結合等貼膏類產品的經營監管,今年大部分企業對該類醫療器械產品的類別及資質審核、是否可以經營等法規意識有了明顯提高,市場流通秩序較往年有了進一步規范。未發現利用專家、患者、科研單位等名義做證明,及利用"專題講座"、"新聞報道"、"求醫問藥"、"免費體檢"等形式發布違法廣告及銷售非醫療器械存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的產品等情況。 |