普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，國家食藥監(jiān)總局通報(bào)了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況。下一階段，醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)將完成監(jiān)督抽驗(yàn)的檢驗(yàn)工作，對部分無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范組織開展飛行檢查。

　　為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，今年1月，食藥監(jiān)總局組織了4個(gè)暗訪調(diào)查組，對北京、河南、廣東、貴州、海南五省（市）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了暗訪調(diào)查。

　　據(jù)了解，食藥監(jiān)總局將暗訪發(fā)現(xiàn)的14個(gè)案件線索轉(zhuǎn)交相關(guān)省（市）食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步核實(shí)，目前7個(gè)案件線索已核實(shí)并查處。食品藥品監(jiān)管部門已對涉案企業(yè)采取了約談負(fù)責(zé)人、依法沒收產(chǎn)品、罰款、注銷許可證等措施，并對涉嫌夸大宣傳問題的產(chǎn)品移送工商部門處理。

　　發(fā)布會(huì)還通報(bào)了“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來查處的5個(gè)典型案件，這些案件案情復(fù)雜，涉案金額巨大，其中有3個(gè)案件涉刑犯罪，由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯(lián)合破獲。

　　食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處，對各地開展“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和督查督辦，逐步出臺(tái)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)范性文件和監(jiān)管措施，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制。