疫情之下，作為我國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)歷了嚴(yán)峻考驗(yàn)。令人鼓舞的是，在全球競(jìng)爭(zhēng)格局大勢(shì)下，我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批持續(xù)加速，審評(píng)制度改革加快推進(jìn)，有力推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。未來(lái)，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)將朝著國(guó)產(chǎn)化、智能化、高端化的方向繼續(xù)發(fā)展，具體體現(xiàn)在：

一、可靠性、安全性要求高

從6月1號(hào)開(kāi)始執(zhí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》可以看出，guo家正在大力推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任，并加大對(duì)違法單位的行業(yè)和市場(chǎng)禁入處罰力度，大幅提高罰款幅度。

二、自動(dòng)化、智能化程度高

隨著計(jì)算機(jī)和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動(dòng)化與智能化的方向發(fā)展，自動(dòng)功能代替人工操作，例如，臨床檢驗(yàn)工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動(dòng)的大型檢驗(yàn)設(shè)備所替代，如全自動(dòng)生化儀、全自動(dòng)核酸提取儀等，這些設(shè)備的共同特點(diǎn)是：樣品量少、檢驗(yàn)指標(biāo)多。

三、質(zhì)量不斷提高，價(jià)格逐漸下降

先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動(dòng)化的生產(chǎn)，以及市場(chǎng)上的激烈競(jìng)爭(zhēng)，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價(jià)格卻逐漸下降。

四、無(wú)維修設(shè)計(jì)和一次性應(yīng)用

在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動(dòng)化方向發(fā)展的同時(shí)，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡(jiǎn)便、實(shí)用、穩(wěn)定可靠、無(wú)維修設(shè)計(jì)方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時(shí)，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)和政策對(duì)于醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)的支持，使得我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好，將繼續(xù)向安全、智能的方向發(fā)展。