2011年是我國“十二五”醫療器械規劃的開局之年，然而在這一年中，江蘇省的醫療器械行業發展并非一帆風順。醫療器械公司要面臨著許多挑戰和風險，而且還有血多非法分子在做著違法行為，嚴重影響到了醫療器械行業的正常秩序，對人民群眾的健康危害很大。

    據醫療器械網曝光稱：境內外人員勾結，先在境外購買仿制藥或加工自制所謂產自巴西、印度的“易瑞沙”、“特羅凱”等抗腫瘤藥，再偷運至中國境內銷售，謀取巨額利潤；以家族為單位，通過還原藥物外包裝，制作“喘必治”、“胃舒樂”等30余種假藥成品半成品，公然銷售無采購手續的假藥……今天上午，江蘇省食品藥品監管局公布了2011年度江蘇藥品醫療器械十大違法案件。

　　江蘇省食品藥品監督管理局新聞發言人、副局長朱勤虎就藥品注冊管理環節、藥品生產監管環節、藥品流通監管環節以及醫療器械監管環節的總體情況進行了介紹。

       據了解，2011年度江蘇全年累計檢查涉藥廣告76761條次，發現并移送工商部門查處違法廣告32486條次。朱勤虎表示，今年省食品藥品監管局將嚴把廣告發布審查關。今年整治工作的重點將集中于以下兩個方面：直接關系公眾身體健康和生命安全的藥品廣告和危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良藥品廣告以及擾亂公共秩序、影響社會穩定的嚴重虛假違法藥品廣告。

　　據悉，我省今后還將加大對違法發布藥品廣告行為的整理力度，對存在任意擴大產品適應癥范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者等嚴重違法廣告情形的違法廣告藥品，依法堅決采取暫停銷售的行政強制措施，從源頭上遏制違法藥品廣告的蔓延。同時要探索建立違法廣告藥品品種“黑名單”制度，對違法廣告藥品銷售單位進行重點監管。

　　  附：2011年度江蘇藥品醫療器械十大違法案件：

　　1. “3﹒30”跨國網絡制售抗腫瘤假藥案

　　2. “3﹒9”制售假冒民族藥及中藥保護品種假藥案

　　3. 陳某、劉某等生產、銷售假藥案

　　4 . “3﹒15”假冒進口抗腫瘤藥品案

　　5. “6﹒17”跨省制售知名品牌假藥案

　　6. 田某、袁某等人制售假藥案

　　7. 嚴某某等人生產假藥假針灸針案

　　8. 劉某、李某等制售假藥降糖寧案

　　9. 張某、杜某銷售假藥案

　　10. 于某、馬某生產郵售假藥案